Ngày 12/11/2018, Chính phủ đã ban hành Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. Nghị định này sửa đổi, bổ sung một số lĩnh vực kinh doanh như an toàn thực phẩm; dược phẩm; hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác; hóa chất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; khám bệnh, chữa bệnh; mỹ phẩm; phòng, chống HIV/AIDS; sức khỏe sinh sản.
Về lĩnh vực an toàn thực phẩm, Nghị định 155 sửa đổi, bổ sung Nghị định số 67/2016/NĐ-CP theo hướng bãi bỏ điều kiện sản xuất, kinh doanh riêng một số loại thực phẩm như như thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng; phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, nước đá dùng liền. Đồng thời, bãi bỏ các Thông tư số 15/2012/TT-BYT, 16/2012/TT-BYT, 26/2012/TT-BYT, 30/2012/TT-BYT, 47/2014/TT-BYT quy định các điều kiện riêng đối với một số loại thực phẩm này và kinh doanh dịch vụ ăn uống. Ngoài ra, Nghị định cũng phân chia điều kiện sản xuất, kinh doanh thành hai loại: điều kiện đối với Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế; và điều kiện đối với Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống. Kể từ 12/11/201, để được cấp phép sản xuất, kinh doanh (Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm) chỉ cần đáp ứng các điều kiện chung tại Khoản 2 Điều 1 Nghị định 155.
Về lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, Nghị định 155 sửa đổi một số điều của Nghị định số 109/2016/NĐ-CP về cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Nghị định 155 sửa đổi theo hướng quy định về điều kiện chung đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về cơ sở vật chất trang thiết bị y tế, nhân lực; còn đối với một số loại hình như bệnh viện, phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa,… quy định những điều kiện riêng bên cạnh những điều kiện chung cần đáp ứng. Bên cạnh đó, Nghị định 155 cũng loại bỏ một số điều kiện thành lập phòng khám đa khoa như điều kiện về cơ sở vật chất: Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa, làm vệ sinh; Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật; Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh. Các loại hình cơ sở khám, chữa bệnh khác cũng được lược bỏ một số điều kiện cấp phép.
Nghị định này có hiệu lực kể từ ngày 12/11/2018
Kommentare